近日,经国家药品监督管理局审查,批准了上海捍宇医疗科技股份有限公司创新产品“ValveClamp®二尖瓣夹系统”的注册申请。
ValveClamp®二尖瓣夹系统由二尖瓣夹、输送系统和跨瓣器组成。
在手术中无需心脏停跳和体外循环,创口小,手术入路短,定位直接;且单纯超声引导介入,使得医生和患者不会受到X射线影响。
该二尖瓣夹捕获范围较大,有利于操作;采用了闭合环设计,夹臂之间不易分开,保证夹合稳固。